Виктор Назаренко

Завершается разработка единых правил по борьбе с ящуром. И мы считаем необходимым продолжить работу над аналогичными проектами в отношении наиболее экономически и социально значимых болезней животных с учетом складывающейся на территории союза эпизоотической ситуации. Это имеет отношение в первую очередь к ситуации с африканской чумой свиней и высокопатогенным гриппом птиц. <…> Нормативная база в сфере ветеринарных мер продолжает совершенствоваться, сегодня в работе находится целый ряд документов, которые касаются кормовых добавок, других средств защиты

[Нормативно-правовая база. — Ред.] сегодня создана, она охватывает огромное количество документов, которые не только формулируют перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю, общие единые требования к товарам, они определяют требования к объектам, подлежащим ветеринарному контролю. Сегодня определены подходы по ветеринарному контролю в рамках положения о едином порядке его проведения. <…> Урегулированы механизмы обеспечения безопасности товаров при ввозе из третьих стран и перемещении между государствами-членами

Все то, что касается информационных систем, мы обсуждаем и будем обсуждать. Выход из ситуации и способ выстраивания хороших коммуникаций уполномоченных органов и всех заинтересованных — это развитие информационных систем, создание общих информационных ресурсов, которые позволят действительно очень эффективно управлять этим процессом

[Во время пандемии. — Ред.] каждый принимал самые разные решения, страны не знали, что делать, <…> все оказались в достаточно сложном состоянии. Когда это произошло, мы все почувствовали, что площадка Евразийской экономической комиссии очень выгодная, что это та площадка, на которой можно эти вопросы обсуждать. <…> Был на уровне Межправсовета утвержден соответствующий комплексный план, <…> мы считаем, что специалисты и руководители уполномоченных органов прописали все, что нужно сделать. И сейчас по истечении этого времени мы можем с удовлетворением сказать, что этот план выполнен

Позиция Евразийской экономической комиссии показала, что <…> план взаимодействия служб в сфере санэпидблагополучия обязательно должен быть. И мы, я думаю, совместно с уполномоченными органами над этим поработаем и сможем такой документ принять на как минимум наши пять стран, а может быть, и на большее количество стран, которые в этом будут заинтересованы

Особое внимание я обращаю на вопросы прослеживаемости [продукции. — Ред.]. <…> Мы делаем все для того, чтобы позиция [членов ЕАЭС] была выработана, чтобы мы вопросы прослеживаемости могли внедрить не только на национальном уровне, но с помощью информационных систем смогли бы их развернуть на уровне Евразийского союза

Моратории, по которым страны соревнуются между собой, кто введет больше мораториев на мероприятия по госнадзору, только создают неконкурентные условия для своего отечественного бизнеса, разрешая производителям других стран безболезненно приходить на наш рынок, занимать наши ниши, поставлять продукцию, безопасность которой нужным образом не подтверждена

Мы с вами не имеем действенного государственного надзора в странах. Сегодня ни одна стана, кроме Республики Беларусь, не смогла представить информацию о состоянии дел с безопасностью продукции. Все страны занялись изучением документов об оценке соответствия, их полнотой, их обоснованностью, то есть регуляторы начали внутри себя большую плодотворную работу, но пустую. На рынке никто не показывает, что есть опасная продукция

Есть специфика настоящего момента. Есть целый ряд инициатив бизнес-сообщества, которые были направлены на расширение возможностей при инспектировании регистраций. Многие из них нашли свою реализацию в документах Евразийского союза. Очень коротко: это возможность предоставления сокращенного состава документов регистрационного досье, при условия сохранения их обращения на рынке одного из государств-членов. Это продленная возможность предоставления национального сертификата GMP для целей регистрации до 31 декабря 2024 года. Это актуализация правил GMP с расширением подходов к валидации аттестации производств. Ну и, бесспорно, еще одним важным трендом, который характерен не только для сферы обращения лекарственных средств, но и для других сфер регулирования, это внедрение дистанционных процедур, что позитивно повлияло на общие сроки процедур инспектирования лабораторной экспертизы при регистрации

В сфере обращения лекарственных средств было принято политическое решение — создавать общий рынок. Это очень тяжелая задача, потому что она предполагает, что законодательство каждой страны должно будет претерпеть определенные изменения. Должно появиться наиболее рациональное законодательство, которое учитывает лучшие практики, лучшие подходы, лучшие решения, которые могут быть