Регуляторный ответ на экономические санкции: новеллы механизмов, необходимые для дальнейшего развития фармацевтической промышленности

Обеспечение граждан доступными и качественными лекарствами в условиях введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера — сегодня это ключевой приоритет системы регулирования обращения лекарственных средств. Российская регуляторная система, используя накопленный за время пандемии опыт принятия эффективных решений в экстремально сжатые сроки, демонстрирует устойчивость и готовность оперативно реагировать на глобальные вызовы, проявляя конструктивность и гибкость, опираясь на принципы открытости и сотрудничества. Важнейшим элементом развития отрасли являются разработка результативных законодательных новелл и внедрение действенных механизмов государственной поддержки, обеспечивающих дальнейшее развитие национальной фармацевтической промышленности. Насколько эффективным на сегодняшний день может быть оценен результат работы межведомственной комиссией по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов? Какие результаты достигнуты в области государственной регистрации лекарственных средств, а также внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье в ускоренном порядке? Какие решения необходимы в области вопросов ценообразования на лекарственные средства в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических санкций? Какие вопросы требуют решений в сфере разрешительной деятельности в Российской Федерации в условиях санкций (моратории в фармацевтической промышленности и иные механизмы)?