Социально ориентированный нефинансовый институт развития, крупнейший организатор международных, конгрессных, выставочных, деловых, общественных, спортивных мероприятий и событий в области культуры.

Фонд Росконгресс – социально ориентированный нефинансовый институт развития, крупнейший организатор международных, конгрессных, выставочных, деловых, общественных, спортивных мероприятий и событий в области культуры, созданный в соответствии с решением Президента Российской Федерации.

Фонд учрежден в 2007 году с целью содействия развитию экономического потенциала, продвижения национальных интересов и укрепления имиджа России. Фонд всесторонне изучает, анализирует, формирует и освещает вопросы российской и глобальной экономической повестки. Обеспечивает администрирование и содействует продвижению бизнес-проектов и привлечению инвестиций, способствует развитию социального предпринимательства и благотворительных проектов.

Мероприятия Фонда собирают участников из 208 стран и территорий, более 15 тысяч представителей СМИ ежегодно работают на площадках Росконгресса, в аналитическую и экспертную работу вовлечены более 5000 экспертов в России и за рубежом. Установлено взаимодействие со 159 внешнеэкономическими партнерами, объединениями промышленников и предпринимателей, финансовыми, торговыми и бизнес-ассоциациями в 75 странах мира.

Официальные телеграм-каналы Фонда Росконгресс: на русском языке – t.me/Roscongress, на английском языке – t.me/RoscongressDirect, на испанском языке – t.me/RoscongressEsp. Официальный сайт и Информационно-аналитическая система Фонда Росконгресс: roscongress.org.

Вход в Единый личный кабинет
Восстановление пароля
Введите адрес электронной почты или телефон, указанные при регистрации. Вам будет отправлена инструкция по восстановлению пароля.
Некорректный формат электронной почты или телефона
Три ключа к рынку лекарственных препаратов: ценообразование, регистрация, контроль качества
2 июня 2021
12:15—13:45

Для более раннего доступа пациентов к лекарственной терапии, а также для устранения лекарственного дефицита необходимы регуляторные изменения и прорывы, начало которым было положено пандемией. Правительство Российской Федерации утвердило особый порядок перерегистрации цен на наиболее востребованные препараты из списка ЖНВЛП в случае возникновения их дефектуры. Однако существующая сегодня система ценообразования продолжает оставаться ключевым триггером ухода с рынка целого ряда препаратов. Несмотря на поправки в федеральном законе (Постановление Правительства РФ № 441 от 03.04.2020 года), ускорившие регистрацию определенных лекарственных препаратов при гарантии проверки их качества, требования по наличию локальных исследований при регистрации новых препаратов международных производителей тормозят их оперативный вывод в гражданский оборот. Переход на регистрацию лекарственных средств по общим правилам ЕАЭС, учитывающим лучшие мировые практики, позволит гармонизировать требования между странами и приблизиться к европейскому стандарту регистрации, контроля и обеспечения обращения зарегистрированных лекарств, основанному на принципах публичного доступа к экспертному отчету регуляторного органа. Такой подход позволит повысить качество проводимой государственной экспертизы и тем самым обеспечить контроль эффективности и безопасности обращаемых на рынке лекарств, что в конечном итоге благоприятно отразится в клинической практике. Какие инициативы способны решить проблему дефектуры низкомаржинальных препаратов и уход с рынка зарубежных производителей при применении протекционистских мер? Достаточно ли в Российской Федерации системы внешнего ценового регулирования? Есть ли в России место для ценностно ориентированного ценообразования и системы внутреннего ценового регулирования? Какие решения могут способствовать в дальнейшем ускорению регистрационных процедур и вывода в гражданский оборот новых препаратов при условии обеспечения гарантии безопасного применения? Как гармонизировать регуляторные практики на едином фармацевтическом рынке ЕАЭС? Ускорит или ограничит развитие фармацевтической отрасли и лекарственного обеспечения в РФ интеграция в объединенный фармацевтический рынок? Какие регуляторные инициативы должны отвечать задаче гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов?


Дата проведения
02.06.2021
Форум
ПМЭФ
Время проведения
12:15—13:45
Зал
Павильон G, конференц-зал G3
Аналитика на тему