Нормативно-правовое регулирование внедрения инноваций в здравоохранение

Сегодня в России предстоит создать или вывести на новый уровень собственные критически важные технологии, в том числе и в области разработки лекарств. Развитие этого важнейшего направления является частью в обеспечении технологического суверенитета страны. В связи с этим остро встает вопрос о нормативном сопровождении инноваций, связанных с системой здравоохранения. Одна из основных целей в данной области: повышение эффективности медицинских услуг, их объема, видов и качества, которое должно соответствовать потребностям населения, а также передовым достижениям медицинской науки. Зачастую непосредственное внедрение новых технологий в практику затруднено недостаточной гибкостью нормативно-правовой системы. Это приводит к трудностям как со стороны разработки, так и со стороны дальнейшего доступа и как следствия - значительному ограничению возможностей пациентов в получении современной и качественной медицинской помощи. Вопросы нормативно-правового сопровождения актуальны для инноваций, связанных с цифровыми технологиями, аддитивными технологиями, биомедицинскими клеточными продуктами, молекулярно-генетическими исследованиями и многими др. В связи с этим требуют внимания и обсуждения пути развития законодательства в вопросах, связанных с разработкой подобных медицинских технологий, подходах к их включению в систему государственного финансирования и обеспечения их эффективного применения. Какие правовые нормы в настоящее время ограничивают и какие позволят создать необходимые условия для разработки и внедрения инновационных технологий в клиническую практику российского здравоохранения? Каковы риски внедрения искусственного интеллекта в здравоохранение? Каковы возможности финансового обеспечения применения искусственного интеллекта в здравоохранении? Какие возможно предлагать механизмы, позволяющие учесть отсутствие или недостаточность релевантных данных для принятия решения о финансировании? Готовы ли врачи и система здравоохранения к применению инновационных медицинских технологий?