Цитаты: Владимир Шипков | Исполнительный директор, Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)

18.06.2022

ПМЭФ 2022

Инвестиции в здоровье: эффективное сотрудничество бизнеса и общества

Мы должны совместно обеспечивать защиту прав интеллектуальной собственности, которые не имеют национальных границ. Призываю больше к диалогу, взаимодействию, а лучше — к партнерству

15.06.2022

ПМЭФ 2022

Экспортный потенциал: ЕАЭС и глобальный рынок

Мне кажется, сейчас самое время при выработке высокоскоростных направлений и механизмов принятия решений все-таки воспользоваться опытом, который наработала глобальная регуляторика. Это регулиторный reliance, доверие. Это не признание результатов регуляторных органов других стран. Это учет. Учет при принятии собственных решений. И если те или иные оригинальные инновационные продукты уже зарегистрированы на других рынках, в других юрисдикциях, которые заслуживают уважения в национальной юрисдикции или в рамках Евразийского союза, почему бы не принимать это во внимание при учете тех важных решений по обеспечению доступности, допустим, инновационных продуктов для интересов национального здравоохранения

15.06.2022

ПМЭФ 2022

Экспортный потенциал: ЕАЭС и глобальный рынок

Я помню времена, когда мало кто верил в успех евразийской интеграции, но, не побоюсь этого слова, совместными усилиями регуляторов государств-членов, евразийской комиссии и профессионального бизнес-сообщества всех государств-членов, а также международной индустрии этот проект оказался успешным, по крайней мере с точки зрения создания предпосылок для обсуждения сегодня уже весьма амбициозной задачи развития экспортного потенциала фармацевтической отрасли ЕАЭС <...> Но первоначально мы должны все-таки засвидетельствовать и осознать по достоинству первый успешный единый рынок Евразийского союза. Это первый фармацевтический рынок. Без осознания этого факта нам невозможно говорить о развитии экспортного потенциала

15.06.2022

ПМЭФ 2022

Экспортный потенциал: ЕАЭС и глобальный рынок

Процедура создания единого евразийского фармацевтического рынка с самого начала задумывалась несколько иначе. Но по мере администрирования и правоприменениями она обросла бюрократическими регуляторными особенностями и по сути стала идентичной первичной регистрации по требованиям евразийского союза. Это не так. Это не должно быть. И мы не создадим ни экспортный потенциал, ни фармацевтический потенциал в установленные сроки до 2025 года, если мы не упростим кардинально процедуру приведения в соответствие <...> Давайте считать подтверждение и сертификат GMP Евразийского союза как основание для автоматического, полуавтоматического вхождения в реестр Евразийского союза

15.06.2022

ПМЭФ 2022

Экспортный потенциал: ЕАЭС и глобальный рынок

Мы аплодируем последним решениям Евразийской комиссии, которые позволяют создать конкурентоспособную регуляторику евразийскую. Регуляторику, которая не отставала бы от тех скоростей принятия решений, которая демонстрируется на национальном уровне, и прежде всего в Российской Федерации. Скажу честно, первоначального у нас был некий скепсис, поскольку опасения были связаны с тем, что национальные регуляторы могут более динамично принимать решения, и правительство Российской Федерации явилось лидером и драйвером этих процессов. Но благодаря совместному обсуждению с Евразийской комиссией, с регуляторами всех стран комиссия очень динамично встроилась в процессы и сейчас тоже по-настоящему задает темп <...> Умная, гармонизированная регуляторика - это ключ к нашим совместным успехам

07.06.2019

ПМЭФ 2019

Инновационное развитие фармацевтической и биотех-отрасли в России:условия успеха

Только 15 компаний-членов нашей Ассоциации на глобальном уровне в прошлом году инвестировали беспрецедентные суммы в инновации, 10 млрд долларов. <…> Это очень долгие, рисковые инвестиции, и они должны быть надлежащим образом защищены <…> Мы должны воспитывать культуру уважительного, трепетного отношения к интеллектуальной собственности

08.06.2019

ПМЭФ 2019

Стратегия лекарственного обеспечения. Расставляя приоритеты

Слушать и слышать профессиональное сообщество. Мне кажется, положительная динамика у нас в этом есть

13.02.2019

Здоровое общество. На пути к цели: 80+ 2019

Система всеобщего лекарственного обеспечения – залог достижения национальной цели

Для реализации обеспечения доступности современных, инновационных препаратов нужна умная регуляторика и не менее умное правоприменение. К сожалению, мы в последнее время научились выстраивать заградительную регуляторику, барьерную регуляторику и не оперируем регуляторикой как наукой

03.06.2017

ПМЭФ 2017

P-20 — как России попасть в рейтинг инвестиционно-привлекательных стран?

Мероприятия по инспектированию ложатся дополнительным бременем на бизнес, на производителей, появляются новые «новеллы» по выпуску и обращению, которые тоже предполагают некое обременение. <…> И в результате мы, представители международной фармацевтической индустрии, в прошлом году смогли подать только 6 заявок на первичную регистрацию, а не сотни, как мы подавали обычно в течение последних 20-25 лет». «В 2015 г. европейские регуляторы провели 3,5 тысячи инспекций на зрелых рынках, в том числе в Европе и за ее пределами. Процент не комплаентных — 0,44% в Европе и 2% с небольшим на зарубежных рынках. У нас этот процент все-таки чрезмерно большой — на зрелых рынках — 24-25%

26.05.2018

ПМЭФ 2018

Лекарственное обеспечение населения в РФ: что надо делать?

Мы должны совместно — и участники рынка, и производители, и дистрибьюторы, и пациенты, и врачи — предлагать решения

03.06.2017

ПМЭФ 2017

P-20 — как России попасть в рейтинг инвестиционно-привлекательных стран?

Регуляторика должна обеспечить привлечение инвестиций в фармацевтический сектор, сектор здравоохранения, обеспечить приток инноваций, инновационных продуктов и подходов к излечению.

03.06.2017

ПМЭФ 2017

P-20 — как России попасть в рейтинг инвестиционно-привлекательных стран?

Мероприятия по инспектированию ложатся дополнительным бременем на бизнес, на производителей, появляются новые новеллы по выпуску и обращению, которые тоже предполагают некое обременение. <…> И в результате мы, представители международной фармацевтической индустрии, в прошлом году смогли подать только 6 заявок на первичную регистрацию, а не сотни, как мы подавали обычно в течение последних 20-25 лет. В 2015 году европейские регуляторы провели 3,5 тысячи инспекций на зрелых рынках, в том числе в Европе и за ее пределами. Процент некомплаентных — 0,44% в Европе и 2% с небольшим на зарубежных рынках. У нас этот процент все-таки чрезмерно большой: на зрелых рынках — 24-25%.