Регулирование рынка лекарственных средств: право в поисках баланса

Доступность лекарственных средств — важнейший аспект в рамках защиты здоровья граждан страны, обеспечения качества жизни пациентов и т.д. При этом, должна быть обеспечена как ассортиментная доступность (бездефектурный доступ), так и ценовая. Меры по обеспечению доступности лекарств реализуются с помощью различных правовых инструментов: защита прав на ИС, регулирование цен на отдельные препараты, предоставление преференций для участия в государственных закупках и т.д. Ключевой правовой вопрос в этой связи — нахождение необходимого баланса между удовлетворением интересов различных игроков рынка и достижение максимального уровня удовлетворения общественного интереса.
• Влияние изменений в регулировании ИС на обращение ЛП: соотношение «риска и пользы» (в частности, планируется обсудить критерии и особенности применения таких новелл как «параллельный импорт», выдача разрешений на использование патента по ст.1360 ГК РФ, 1360.1 ГК РФ, внедрение патентного реестра АФВ, обсуждение концепции «лонч в первый день» и расширения действия ст.1359 ГК РФ и т.д.)
• Преференции и ограничения в рамках государственных закупок: вопросы реализации метода закупки у единственного поставщика, «третий лишний», «второй лишний»
• Регулирование цен на ЖНВЛП как инструмент обеспечения ценовой доступности лекарств